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Biogen出乎意料地宣称它将向美国政府申请靶向有毒β-淀粉样蛋白（上图中褐色）的药物的销售许可。图片来源：NATIONAL INSTITUTE ON AGING/NATIONAL INSTITUTES OF HEALTH百健公司（Biogen）近日令投资者和科学家们大跌眼镜，该公司于当地时间10月22日宣布将复活在三月份宣告失败的早期阿尔茨海默症药物aducanumab，这是一种旨在与大脑中β-淀粉样蛋白结合并将其清除的抗体。该公司计划在2020年初向美国食品药品监督管理局（FDA）申请aducanumab的市场批准。据STAT报道，Biogen表示在评估了比最初分析更多患者的临床试验数据后，他们改变了态度。而对确定该药物“无效”的两项后期临床试验数据的分析发现，该药物未能有效延缓早期阿尔茨海默症的进展。Biogen现在得出结论，根据服用更高剂量该药物患者的反应，这种抗体确实可以大大减缓人们的认知能力下降和机能衰退，这意味着他们具备应付日常生活的能力。Biogen的初次分析使用了1748名患者的数据，这些患者在服用低剂量或高剂量药物18个月后完成治疗。新分析使用了2066名患者的数据，这些数据目前尚未公开，也没有在任何期刊上发表。美国芝加哥的阿尔茨海默症协会称，Biogen公布的信息使他们受到鼓舞。该机构在新闻稿中表示：“我们非常期待看到这些发现的完整报告。”英国伦敦大学学院痴呆症研究所的负责人Bart De Strooper说：“我们目前还没有有效的治疗方法来减缓或阻止阿尔茨海默症的发展，我希望这是一个转折点。这一结果可能会让一度占据主导地位的理论重新流行起来，即这种神经退行性疾病在很大程度上是由于大脑中有毒淀粉样蛋白的积聚。我们现在应该加倍努力，解决老年痴呆症的核心问题。”Biogen宣布这一消息时，研究人员正在芝加哥举行的神经科学学会年会上讨论阿尔茨海默病的治疗前景。波士顿大学医学院的神经科学家Weiming Xia说：“这非常令人振奋。如果aducanumab获得批准，研究人员们就能在更广泛的患者群体中评估抗淀粉样斑块疗法的有效性，并确定哪些群体能够从该疗法中获益最多。但一种抗体不会对所有的阿尔茨海默症患者有效。“会议上仍然有其他人对药物和潜在的淀粉样蛋白假说能否成功持怀疑态度。纽约西奈山伊坎医学院的神经科学家Nikolaos Robakis说 ：“为什么Biogen现在回来说他们会尝试自己试图放弃的东西，在我看来，这很奇怪。” 他补充说：“但是，如果数据支持这一说法，那将对我们寻求治疗方法的具有积极影响。” Robakis在会议的演讲中提出，β-淀粉样蛋白斑块以及阿尔茨海默症的另一个标志，即神经元内部的tau蛋白积聚，不是神经变性的原因，而是对大脑压力潜在的脆弱性结果。他说，采用抗淀粉样蛋白策略的其他失败试验已经表明有大量证据反对这一观点。Biogen表示计划在即将举行的科学会议上透露其最新分析的更多细节。中国生物技术网诚邀生物领域科学家在我们的平台上，发表和介绍国内外原创的科研成果。
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