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表面活性剂的温和性

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表面活性剂对人体皮肤、眼睛、毛发,特别是对皮肤、眼睛的温和性是一个颇难定义的概念,截止目前为止仍然没有统一的标准。表面活性剂对粘膜产生的刺激性或致敏性主要由三个因素引起:  
(1)溶出性  指表面活性剂对皮肤本身的保湿成分(如保湿因子NMF)、细胞间脂质及角质层中游离氨基酸和脂肪的溶出程度。这些成分的过分溶出将使皮肤油脂和表层受到破坏,皮肤保水能力下降,引起细胞成皮屑脱落,从而造成皮肤紧绷、刺痛或干燥感。更有甚者,表面活性剂除了对细胞有剥离作用外,还对细胞有溶解作用,如SDS就是生物膜的很有效的溶解剂。  
(2)渗入性指表面活性剂经皮渗透的能力,这种作用被认为是引发皮肤各种炎症的原因之一。表面活性剂渗入改变了皮肤的原始结构状态和相邻分子间的相容性,从而引发接触性皮炎、真皮皮炎,造成皮肤刺激作用甚至引起过敏反应,使皮肤上出现红斑和水肿现象。表面活性剂对皮肤粘膜的刺激作用以阳离子最甚,阴离子次之,非离子型和两性离子型最小。  
(3)反应性  指表面活性剂对蛋白质的吸附,致使蛋白质变性以及改变皮肤pH条件等的作用。实验表明PEG非离子类的反应性较低,LAS等阴离子的反应性较大。


2.1
评价温和性的方法
评价表面活性剂温和性的方法有多种,目前尚缺少统一标准。目前通用的温和性评价方法主要分为活体试验(in vivo test)和离体试验(in vitro test)两大类。出于安全性考虑和满足保护动物运动的需要,目前大力提倡采用离体试验方法,但大部分立法仍以活体试验结果为检验标准。


2.1.1
活体实验


(1)Draize兔皮试验  Draize兔皮试验主要以兔皮、有时也用大白鼠或荷兰猪皮肤作试验,以各种浓度试样对皮肤涂敷后观察红斑和浮肿程度综合给分(参见表四)。Draize兔皮试验可以作为一种独立试验,也可以作为人体皮肤试验的预备试验,一些兔皮试验结果列于表五。活体试验主要在人体皮肤和兔皮及兔眼粘膜上进行,两种较为常用的方法是Driaize兔皮试验和Draize兔眼试验。有时也采用Duhring chamber test或Cupshaking test,即对人体前腕屈曲侧部进行贴斑试验,观察表面活性剂对人体间歇试验引起的红斑和浮肿等现象。也有采用手部浸渍法,即将人手浸泡在一定浓度的表面活性剂溶液中模拟搓洗动作或洗碗碟动作,一定时间后测试浸泡前后皮肤表面的皮脂脱落率或蛋白质溶出性。


 (2)Draize兔眼试验  将0.1mL受试液作用于白兔的角膜,间隔一定时间观察刺激结果并综合评例(参见表5)。从表6可以看出眼粘膜对表面活性剂的耐受程度也以阳离子为最低(0.5%~1.0%),阴离子型次之,对非离子表面活性剂的耐受程度最高。

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