利好！医药行业将实施 10 项大工程
中国政府网发布一份多部门关于印发《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2022年）》的通知，确定将围绕重点领域和关键环节实施10大重点工程，按照国家规划，到 2022 年，我国将基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系。
为了全面落实全国卫生与健康大会和《“健康中国2030”规划纲要》部署，加强部门协调联动，发挥各方合力，突出重点工作，促进健康产业高质量发展，国家多部门特制定了本行动纲要。
1优质医疗健康资源扩容工程
其中包括建立区域医疗中心，支持优质社会办医扩容，发展优质健康管理，将家庭医生签约服务作为普及健康管理的重要抓手。
2
“互联网+医疗健康”提升工程
建设全民健康信息平台。有序推进省统筹区域全民健康信息平台建设，逐步将各类医疗卫生机构及健康数据资源接入平台和实现互联互通。建立平台数据资源标准和互联互通交互服务标准，重点推进居民电子健康档案、电子病历标准统一，逐步实现连续记录和信息交换，提高区域健康信息共享水平。（卫生健康委、发展改革委分别负责）
应用健康医疗大数据。建立全国健康医疗数据资源目录体系，建设以居民电子健康档案、电子病历等为核心的基础数据库，与国民体质测定、健康体检以及其他外部数据源加强对接，逐步实现全人群全生命周期的健康信息大数据管理。
加快发展“互联网+医疗”。支持依托实体医疗机构独立设置互联网医院，规范开展互联网诊疗活动，提高优质医疗服务的可及度，积极发展互联网健康咨询和健康管理服务，推动线上线下服务一体化。
积极发展“互联网+药品流通”。建立药品流通企业、医疗机构、电子商务企业合作平台，支持在线开具处方药品的第三方配送。加快医药电商发展，向患者提供“网订（药）店取”、“网订（药）店送”等服务。
3
中医药健康服务提质工程
规范推广中医养生保健和治未病服务；提升中医药疾病诊疗和康复能力；支持中医药贸易合作。
鼓励有实力、信誉好的企业通过新设、并购、租赁、联合投资等方式，在“一带一路”沿线国家构建中医药跨国营销网络，建设中医药产品物流配送中心和经济联盟。
4
健康服务跨界融合工程
提高健康养老质量。推进健康养老向农村、社区、家庭下沉，推进家庭医生签约服务优先覆盖老年人，建立村医参与健康养老服务的激励机制。
深入推动体医融合。建立、完善和应用运动处方库。支持社会力量举办一大批以科学健身为核心的体医结合健康管理机构，围绕慢性病预防、运动康复、健康促进等目标，推广体医结合服务。
示范发展健康旅游。加强健康旅游示范基地建设。推进国家中医药健康旅游示范区（基地）建设。打造一批以体检、疾病治疗为主的实体型高端医疗园区，完善对接国际医疗标准的支持政策。
5
健康产业科技创新工程
提高科研转化能力。推进国家转化医学重大基础设施建设。推进国家临床医学研究中心建设，形成覆盖全国的协同研究网络。
推进药品和医疗器械提质创新。对临床急需的新药和罕见病用药予以优先审评审批。改革药品临床试验审评模式，推进由明示许可改为到期默认制，提高临床申请审评效率。推进古代经典名方中药复方制剂简化注册审批。持续推进仿制药质量和疗效一致性评价，完善仿制药技术审评标准和指南体系，发布鼓励仿制品种清单，指导企业合理研发申报。将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请列入特殊审评审批范围，予以优先办理。修订医疗器械标准，提高医疗器械国际标准的采标率。继续推进高性能医疗器械创新产品应用示范，加大推广力度。（药品监管局、科技部、工业和信息化部、卫生健康委、医疗保障局、中医药局分别负责）
支持前沿技术和产品研发应用。发挥部门合力，增强科研立项、临床试验、准入、监管等政策的连续性和协同性，加快新一代基因测序、肿瘤免疫治疗、干细胞与再生医学、生物医学大数据分析等关键技术研究和转化，推动重大疾病的早期筛查、个体化治疗等精准化应用解决方案和决策支持系统应用。加快人工智能技术在医学影像辅助判读、临床辅助诊断、多维医疗数据分析等方面的应用，推动符合条件的人工智能产品进入临床试验，积极探索医疗资源薄弱地区、基层医疗机构应用人工智能辅助技术提高诊疗质量，促进实现分级诊疗。支持企业推广穿戴式、便携式、非接触式采集健康信息的智能化健康管理、运动健身等电子产品。
开发和推广康复辅助器具。将配备康复辅助器具产品纳入养老服务设施建设扶持政策，推进康复辅助器具社区租赁试点，提高推广效率和降低使用成本。
提升癌症防治水平。健全癌症防治机制和服务体系，加强国家癌症中心、国家恶性肿瘤临床医学研究中心能力建设。支持适合我国国情、人群特征、地区特点的综合性肿瘤防治技术研究，制定和推广规范化诊治指南。
6
健康保险发展深化工程
增加新型健康保险供给。进一步引导健康保险公司开发覆盖特需医疗、前沿医疗技术、创新药、高端医疗器械应用以及疾病风险评估、疾病预防、运动健身等干预性服务的医疗险产品。
7
健康产业集聚发展工程
打造医研产融合的健康产业示范基地；鼓励发展健康服务集聚区。
8
健康产业人才提升工程
加强院校教育培养。以医学双一流建设院校为基础，加快培养基础医学、药学、医疗器械、医学新材料、医疗信息化等方向的高素质研究型人才。
9
健康产业营商环境优化工程
优化行业准入。推进落实符合条件的医疗机构设置审批和执业登记“两证合一”。完善医疗机构审批工作流程，实行“一个窗口受理、一次性告知、一站式审批”，压缩医疗机构设置审批、执业登记和医师、护士执业注册等审批时限。
落实税费政策。落实好健康服务机构按规定享受的税收优惠政策、行政事业性收费减免政策和价格政策。
10
健康产业综合监管工程
加强医疗服务监管。加强公立医疗机构综合绩效考核，健全激励约束机制，控制医疗费用不合理增长，强化从业人员执业行为监管。
强化药品安全监管，切实保障人民群众用药安全。加强临床研究的伦理审查机制建设，提高违反伦理规范的成本。
加强诚信治理。将医疗卫生、药品、医疗器械行业行政许可、行政处罚、抽检检查结果等信息纳入全国信用信息共享平台，其中涉及企业的信息推送至国家企业信用信息公示系统并依法公示。依法依规建立医疗卫生和药品流通行业黑名单制度。

零售药店大变革
中国零售药店市场正处于行业大变革的早期阶段。随着药品管理及医疗健康相关政策频频出台，在各利好政策的影响下，各路资本如同催化剂般加快零售药店的整合速度，收购热潮在2018年达到顶峰，直至2019年开始逐渐降温。不过，日前，一则腾讯将向高瓴资本中国药店业务高济医疗投资约5亿美元的消息再次将零售药店整合带入大众视线。
作为高瓴资本集团旗下专注大健康领域战略性投资与运营的实业公司，高济医疗自2017年成立起便携百亿资金对连锁药店进行大刀阔斧的收购和入股，已坐拥全国连锁药企头把交椅。若腾讯投资消息属实，高济医疗投后估值约25亿美元。10月11日，《华夏时报》记者前往高济医疗公司所在地，相关工作人员表示，公关负责人外出，不便接待，但将代为转达，对于腾讯入资高济医疗传闻是否属实，该工作人员没有正面回应。
两年圈出来的“行业第一”无论是从资产规模、门店数量还是营业额来看，高济医疗当下已经成为中国实体药店第一。
“目前我们已拥有1万余家门店，营业额超过200亿元人民币，企业规模远远超过了四大上市公司（连锁药店），成为了当之无愧的行业第一。” 高济医疗首席运营官牛和义在公司2019年年会上曾如此宣称。
从无到有，从有到第一，高济医疗只用了两年，其扩张速度之快可想而知。据了解，这1万余家门店遍及全国20余个省市，包括重庆万和、四川东升、成都华杏、北京康佰馨、广东邦建等药房。
医药连锁“行业第一”称号的上一个拥有者是国大药房，据公开资料显示，其2018年营收约109亿元，而国内四大上市连锁药店（老百姓、益丰、一心堂、大参林）去年一年的销售额加和才300余亿元。截至2019年6月，国大零售拥有门店5000余家，四大上市连锁药店总和不足2万家。
据某业内人士介绍，高济医疗出价较高，而近年来，连锁药店的经营普遍每况愈下，有人愿高价买，药店老板们自然是爽快出手。此外，高济医疗的整合方式灵活，合资、参股、控股、全资收购等方式均可。同时不附加条件，被并购公司原来的老板仍在管理岗位，而且大多数还拥有股份，高济医疗凭借着这些方面的吸引力迅速签下一个个合作。
据相关媒体报道，2019年初，为了更好地运营、管理旗下分布于21个省市自治区的一万余家药店，高济医疗建立了600多人的总部和四大区域管理平台。
对此，北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣对《华夏时报》记者评价道：“以‘面’为单位的高速扩张方式不是很明智。”他认为，“随着线上处方药开放，未来药店可能形成一个新的形式——仓储式，配送范围扩大、距离拉长，不需要原来那么多药店就可以覆盖整个城市，那么以面覆盖的大批量药店必然也有大批量会关门，尤其是药店分级管理实施后，假如只允许五分之二的药店销售处方药，剩下的经营状况可想而知。”在史立臣看来：“不应该以面布局而是以点布局，选择投资本身经营状况较好、有盈利能力的单个药店，是比较好的方式。等政策真正落地的时候，点也连成面了，竞争力也在。”他表示，目前真正盈利的连锁药店很少，业绩基本靠药品制造企业赊欠——售完再打款，同时，房租、人工等运营成本等方面的压力也较大，所以大批量收购的连锁药店，可能没有几家赚钱的。
实际上，高济医疗大肆“跑马圈地”的动机主要是由相关政策催发，但在这一方式下，其未来能否将利好政策变成真正的“利好”呢？
政策打开医药零售想象空间
“不过现在也该布局了。”谈及相关政策，史立臣说到。
资本的投资动机与近年来政府医药分开、处方药外流、以及互联网+医药等多项利好政策有直接的关系，医药零售的想象空间正在加大，谁都希望在新的空间里分一杯羹。
按照《中华人民共和国药品管理法（修订草案）》二审稿，“网售处方药”不再是禁令，按照规定，第三方平台只需向所在地省、自治区、直辖市人民政府药监部门备案，即可网售处方药。只是需对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质进行审核，确保其符合法律要求，且还需对发生在平台上的药品经营行为进行管理。这是继去年4月国务院颁布《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》之后，对于入局大健康领域的互联网公司的又一利好。
国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛在8月26日的新闻发布会上表示，网售药品的主体必须是取得了许可证的实体企业，线上才能够卖药。
互联网企业大举进军药品零售领域成为趋势，而连锁药店又是承接处方外流的一个核心渠道。“未来网上开售处方药是与线下对接的，线上药品配送是以线下实体店为根本。所以必须有线下药店的布局，比如有相关的股份在药店里。”史立臣解释称。
在国家鼓励“互联网+医疗健康”的背景下，不仅互联网企业将入局销售药品，连锁药店也将积极开展电商业务。实际上，高济医疗的母公司高瓴资本有很强的互联网基因，腾讯、京东、美团等互联网巨头的投资方中，都有高瓴资本的身影。
当然，各大互联网公司也早已行动。2016年，阿里健康成立了覆盖2万多家线下门店的中国医药O2O先锋联盟。2018年以来，陆续入股山东漱玉平民大药房、安徽华人健康、贵州一树等多家地方龙头，并先后在河南郑州张仲景大药房、安徽合肥国胜大药房、重庆万和医药设立支付宝“未来药店”。而腾讯在药店方面的动作，则是与大参林联手在广东推出微信支付智慧药店。今年1月，京东医药发布了“京东联盟药房”计划。
“现在政策还不是很明朗。”史立臣认为，“送药”不是老百姓生活必需，因为药品消费群体以老年人为主，但老年人对互联网购药不熟悉，同时，社区购药非常便利，药店数量甚至堪比饭店，所以目前的药品新零售收效甚微。
对于腾讯注资高济医疗的传闻，他评价称：“如果入股少了，没有话语权，未来布局也不占优势，如果股份大了，就会形成重资产，消化不了就会处于‘进去了出不来’的境地。”
“布局是可以的，但不着急。”史立臣提到，政策颁布了，但变革是个漫长的过程，目前的现实条件还不够成熟，他以配送服务举例称：“随着处方药外流政策的实施，药品运输种类增多，对第三方的配送服务提出了非常高的要求，比如药品安全运输、仓储系统‘恒温’等，而目前几乎没有合格的第三方。”
卖药不如卖店挣钱
“我有个朋友在经营连锁药店，卖药不赚钱但也还在扩张店面，目的就是把药店卖了，说‘反正有收的’。”一名业内人士这样告诉记者，在资本整合药店的浪潮下，很多连锁药店的经营目的已经从“卖药”转移到“卖店”了。
高济医疗只是目前零售药店市场剧变的一个缩影，药店整合早已风起云涌，仅仅是四大上市连锁药店，在2016年就发起收购案共上百宗。有统计数据显示，四大上市连锁药店在2017年并购数共50余家，共涉及门店1400余家。2018年，老百姓同比新增1200余家，大参林同比新增800余家，益丰同比新增1500余家门店。同时，其他区域头部零售药店，上游制药企业等都在进行不同程度的整合与布局。
药品零售圈曾流传这么一句话：“卖药不如卖药店挣钱。”因为随着资本方携巨资陆续加码零售药店市场，药店并购竞争一度进入白热化，药店价格水涨船高。据了解，当前参与零售药店市场洗牌的资本方可分四类：四大上市连锁药店、VC/PE机构、上游制药企业，以及涉足医药业务的互联网企业。而又主要以前两类的布局资金量最大。
以新兴大药房为例，这是连锁药店并购史上单笔收购金额最高的案例。新兴大药房起初被高济和益丰同时看中，2018年6月，益丰最终以13.84亿元收购新兴大药房86.31%股权，收购PS（市销率）接近2倍。
另有两家原在上市计划中的连锁药店，但都在半路投入大资本方的怀抱。一是山东漱玉平民大药房，在排队等待IPO一年后放弃，接受了华泰大健康基金1.67亿元的投资。二是江苏恒泰人民大药房，在被全亿健康全资收购后，放弃新三板上市计划。
不过，从四大上市连锁药店2019半年报可以看出，巨头们均放慢了布局速度。益丰自今年以来共有6起同业并购案，而去年同期则为14起。一心堂自2018年下半年起基本停止了收购。并购高潮已过，资本进入冷静期，市场终端正处于整合、磨合期。
有业内人士分析称，药店价格在炒作中居高不下，市场的不确定性仍在，上一波并购需要时间消化，一系列新政策还有待进一步放开并执行，这些都是影响并购潮渐退的因素。
而对于已拥有辽阔幅员的高济医疗来说，除了进一步优化管理、加快消化，“互联网+药品流通”的蓝图将如何创新描绘？未来能否在“网订店取、网订店送”之外找到更优的医药电商线上与线下有机结合的模式？
中国连锁药店较为分散，前100名连锁药店市场份额总和不足50%，而美国的沃尔格林、CVS两大连锁药店的市场份额高达75%。无论是对标美国连锁药店，还是在政策风向下，国内连锁药店并购重组是一个必然趋势，一切才刚刚开始。

医药行业三季报预告披露进行时，
82家报喜，45家报忧
导读：根据Wind统计数据，截至10月15日，A股300家上市医药企业中，127家已经相继公布三季报预告。其中，82家业绩出现同比上涨，45家下降。
根据Wind统计数据，截至10月15日，A股300家上市医药企业中，127家已经相继公布三季报预告。其中，82家业绩出现同比上涨，45家下降。
业绩持续分化
统计数据显示，众多药企业绩预报出现同向上升的趋势。例如，红日药业、重药控股、常山药业、仟源医药、新光药业、山河药辅、振东制药、金陵药业、贝达药业、泰合健康、卫宁健康、兴齐眼药、爱尔眼科等。
具体来看，泰合健康2019前三季度预计净利最高可达5400万元，比上年同期增长241.03%。泰合健康表示，“公司持续加强市场拓展力度，销售规模同比增长，规模效益初见成效，期间费用率同比下降”。
金陵药业比去年同期增长90%到120%;振东制药比上年同期增长129.64%至137.76%。对此，振东制药在接受《国际金融报》记者采访时表示，“报告期内，公司产品结构不断优化，形成了补益产品、抗肿瘤、泌尿协同发展的产业格局;品牌效益逐步显现，线上推广线下发力，多方联动的品牌效益对公司业绩增长起到了拉动作用;致报告期内公司利润同比上升”。
当然，也有企业出现三季度增长乏力的情况。例如，仟源医药预计2019年1-9月归属于上市公司股东的净利润为4260.20万元～4697.15万元，同比增长95%～115%。不过，该公司三季度单季业绩并不理想，预计7-9月归属于上市公司股东的净利润47.07万元～484.02万元，同比变动-89.40%～9.00%。
记者统计发现，业绩变脸的企业也不少。比如，莱美药业、赛隆药业、龙津药业、博济医药、赛升药业、康芝药业、九典制药、亚太药业、科伦药业、永安药业、宜华健康、德展健康等。
其中，亚太药业和宜华健康业绩下滑幅度较大。亚太药业预计2019年1-9月归属上市公司股东的净利润0.0至1665.71万，同比变动-100.00%至-90.00%，化学制药行业平均净利润增长率为7.41%。公司表示，业绩下滑幅度较大，主要在于，其一，公司计提湖北省科技投资集团有限公司股权溢价收益、公开发行可转换公司债券计提利息，导致财务费用增加;其二，绍兴滨海新城新建的“亚太药业现代医药制剂一期、二期项目”部分生产线已投入生产，所建成的办公楼、厂房等建筑物以及生产线设备已陆续转入固定资产，相应折旧费用、水电气及人工工资费用增加;其三，子公司上海新高峰生物医药有限公司主营业务收入大幅下降。
莱美药业虽然前三季度业绩预计同向下降，但其第三季度业绩比上年同期增长9.66%-35.61%;博济医药也有类似状况，2019 年第三季度归属于上市公司股东的净利润比上年同期上升406.47%到723.72%。
此外，还有企业出现亏损。例如，双成药业、景峰医药、精华制药、恒康医疗、国新健康、澳洋健康等。其中，精华制药对收购南通东力企业管理有限公司形成的商誉预计计提减值准备约3.85亿元，所以造成了2019年第三季度与前三季度亏损严重。
“4+7”带量采购冲击大
为什么药企业绩出现持续分化现象？某流通药企管理人员在接受《国际金融报》记者采访时表示，“在医药行业，无论是批发、零售还是医药工业，受政策影响巨大，受宏观经济因素影响较小。‘4+7’、两票制、二次议价这类政策对企业的实际影响尤为明显。”
今年上半年以来，医药行业政策频出有关。“4+7”药品采集、新版医保目录、仿制药目录、医保支付价、国家重点监控合理用药药品目录、取消“药占比”、仿制药一致性评价、罕见病用药、支付改革、新药审评审批、《疫苗管理法》等政策在半年内集中出台，企业生存压力加大，业绩普遍受到影响。
不少企业表示，自家业绩不好是受“4+7”的影响。例如，在德展健康公告表示，报告期内受“4+7 药品集中采购”政策正式施行的影响，公司主营阿乐产品销售均价出现大幅度下降，导致公司营业收入及净利润随之出现大幅下降。
景峰医药也发布公告表示，“受药品招投标降价及辅助用药的政策影响，公司主要产品参芎葡萄糖注射液等销量下滑;受“4+7”带量采购间接影响，公司部分产品销售单价下调，致使销售收入减少 ”。
除了“4+7”，其他政策对药企的影响也不小。双成药业、恒康医疗、赛升药业、龙津药业等在预告中均提及了行业影响。双成药业公告表示，“随着医药体制改革的不断推进，受医药产业格局、采购规则、医保目录调整、竞争机制、市场需求等因素的影响，公司自有产品销售压力明显，收入较去年同期出现下滑”。
恒康医疗公告表示，“根据国家相关政策，公司下属医院取消药品加成、下调检查费用及药品销售费用同比增加，导致公司净利润不及预期，业绩亏损”。

糖尿病国产新药上市
近年来，治疗糖尿病的药物层出不穷，原理各异，弄的糖友越来越迷糊——到底什么降糖药是最好的呢？这个问题没有肯定的答案，因为不同的降糖原理，导致了各类降糖药适合于不同的糖友。但近期新上市的一种国产降糖药，却可谓是一场“控糖新革命”。它不一定是最好的，但的确代表了我国的控糖领域，再次攻克了一个难关。具体是什么药？待我细细道来。
“据报道：国家药监局宣布，批准豪森药业集团的聚乙二醇洛塞那肽注射液上市，用于成人改善2型糖尿病患者的血糖控制。”

要知道，这类降糖药属于GLP-1受体激动剂，可以模仿人体自身的代谢机能，比其他的降糖药更加精准灵活。同时，一般一周只需注射一次，让糖友避免了每天大量服药、打胰岛素的麻烦。

有人说，这么好的药我怎么没听过？当然了，《我不是药神》没看过吗？要知道，欧美的各大药厂，对于高价倾销，可是很有一套的，需要吊中国的胃口，而且授权引进，也是个难题。目前已经上市的GLP-1 受体激动剂，主要有艾塞那肽、度拉糖肽、利拉鲁肽、索马鲁肽、阿必鲁肽、贝那鲁肽、利司那肽和艾塞那肽微球几种，但由于主要技术都掌握在欧美国家的几家大型制药公司手中，因此引进到我国的并不多。
而且，昂贵的价格和依靠进口的局面让这类药物很难在国内大面积推广，面对糖尿病治疗的技术进步，国内糖友也只能望洋兴叹。
但如今，事态终于改变了。我们迎来了首个国产长效GLP-1激动剂——聚乙二醇洛塞那肽。一想到打破了国外对于这类降糖药物的垄断，小糖心里确实有一些激动。不是想给这款降糖药打广告（事实上应该还没开始卖，需要铺货几个月才能全国性大规模销售吧），只是想证明，我们中国科学家“敢叫日月换新天”的勇气跟技术，的确造福了我们广大的老百姓。
随着科技的进步，越来越多的高新科技产品将会被用于糖尿病的治疗和康复，而我国各项自主研发项目的成功也意味着中国糖友的春天即将来临。

第3类治疗乙肝的新药物将问世，
我国首创！
杰华生物技术（青岛）有限公司最近公布：该公司自主研发的一类新药：乐复能（重组细胞因子基因衍生蛋白注射液），已获药品局批准，将用于治疗乙肝。

乙肝因为庞大的患病人数、低得可怜的规范治疗人数，以及令人忌惮的传染性，称为当之无愧的“中国第一病”。
中国疾控中心的统计数据显示：我国目前有9000万乙肝病毒携带者，需要治疗的乙肝患者有2800万，但最终能够规范治疗的，却不到20%。
虽然乙肝病毒对人们的工作能力基本无影响，但用人单位仍普遍拒绝大三阳、小三阳等乙肝病毒携带者入职。携带乙肝病毒这个事实，让病毒携带者备受歧视，很多乙肝病毒携带者肝脏受损的风险较小，病毒最大的威胁却是因没有工作而致贫。
人们迫切需要一种治疗乙肝的有效药物。

北京大学第一医院肝病中心主任王贵强介绍：目前国内的乙肝药物，治疗时间一般在一年以上，总体有效率30%左右。而这种重组细胞因子基因衍生蛋白注射液，3个月可达到约30%的疗效，治疗6个月、9个月可分别达到40%、50%的疗效。
在比其它药物使用时间更短的情况下，可以达到更高的有效率，显示了该药物充分的疗效优势。
国家药典委员会将该通用名命名为“重组细胞因子基因衍生蛋白注射液”，从法规上确认了该药不属于现有2类抗乙肝药物。这是30多年来，世界范围内首次出现的第3类乙肝治疗药物。
未来，乙肝药物将联合、续灌、交替治疗，努力实现临床治愈，终极目标是表面抗原消失。
我国作为乙肝大国，拥有世界上1/3的乙肝病毒携带者，我们有责任通过医疗技术，为全球乙肝病毒携带者创造更好的环境。为了世界，也为了自身。

随着疫苗的普及，我国国民中病毒携带者的占比逐年下降，相信随着药物的研究进展，我国将会实现消灭乙肝表面抗原的终极目标。