天津市环湖医院药物临床试验机构于2012年10月29日由国家食品药品监督管理局（CFDA）正式下发药物临床试验机构资格认定公告，认定我院的3个临床专业（神经外科、神经内科、医学影像（放射治疗））获得开展II、III、IV期新药临床试验的资格。2018年4月12日，我院药物临床试验机构通过了国家药品监督管理局的资格认定复核检查，证书编号为XF20180707；2018年4月13日我院药物临床试验机构在国家药品监督管理局的医疗器械临床试验机构备案信息系统上成功备案，备案号为械临机构备201800074，在原有神经内科、神经外科、医学影像（放射治疗）三个专业的基础上，又增加了耳鼻咽喉科-鼻科专业和医学影像科-磁共振成像诊断专业两个专业的医疗器械临床试 验资质。本机构拥有完善的组织管理体系，独立的环湖医院药物临床试验机构专家委员会。下设机构办公室、各临床专业、辅助科室。 机构制定了一套全面、详细的文件管理体系，使机构的每个环节工作均有据可依。机构设有专职的质量控制人员和专门的质量控制体系，以保证临床试验工作的科学性和规范性。本机构欢迎国内外新药及医疗器械研发单位与我们在临床试验领域开展广泛合作，为推动我国临床试验的发展和人民群众的健康事业做出贡献。
联系地址：天津市津南区吉兆路6号A座一楼第三会议室旁联系人：张毅联系电话：022-59065815邮箱：tjhhgcp@163.com临床试验机构网址：                                                                                     http://www.tnsi.org/ky.asp?id=1&depId=1&pageName=A04
备案号：械临机构备201800074机构级别：三级甲等统一社会信用代码：1212000040135431XJ
备案专业：内科-神经内科专业、外科-神经外科专业、耳鼻咽喉科-鼻科专业、康复医学科、医学检验科-临床体液、血液专业、医学检验科-临床微生物学专业、医学检验科-临床化学检验专业、医学检验科-临床免疫、血清学专业、医学检验科-临床细胞分子遗传学专业、医学影像科-磁共振成像诊断专业、医学影像科-放射治疗专业
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