为加强北京市药品注册管理，保证药品质量，保障公众用药安全，激励产业创新发展，北京市药监局于2019年10月17日举办了《中华人民共和国药品管理法》宣贯暨北京市药品注册工作培训班。北京市药品生产企业、上市许可持有人及部分研发单位共计400余人参加了本次培训。
北京协和建昊生物样本分析中心作为北京市药监局唯一认可和指定的北京市生物药样本检测平台，应北京药监局的邀请，我中心贺玖明研究员做了相关的报告，报告中分享了几个高难度生物样本检测项目案例及公司生物样本分析检测和临床前安全性评价等药物研发业务特色，并许诺协和建昊专注为北京市及全国的仿制药和新药研发企业做好服务工作，推进药品上市。
北京市药监局党组成员、副局长梁洪出席开班动员会议并讲话，要求大家认真学习贯彻新修订的《中华人民共和国药品管理法》和《疫苗管理法》的精神实质、基本原则和重要内容，切实做好相应研判和准备，及时关注国家药监局出台的相关配套文件，解决好现有制度与新法的衔接问题。

国家药监局药品注册管理司于江泳博士就《中华人民共和国药品管理法》专题辅导，明确了我国药品研发鼓励方向，支持以临床价值为导向药物创新，鼓励儿童用药、临床急需的短缺药品、重大传染病和罕见病等新药研发。北京市科委医药健康科技处曹巍处长就北京市医药产业发展相关政策进行了解读。
另北京市药监局的贝雷和丁正磊、北京市药品不良监测中心的邢立秋、北京市药品检验所胡琴等老师就北京市药品再注册工作要点、药品定期安全性更新报告要求、药品类数据管理系统数据维护和管理及仿制药一致性评价等相关工作进行了培训。

北京协和建昊医药技术开发有限责任公司介绍
北京协和建昊医药技术开发有限责任公司成立于2002年，隶属于中国医学科学院药物研究所（北京协和医学院），公司员工130余人，博士、硕士学位的研究人员30%以上，北京市科技新星2人，中国毒理学家资质5人，具有生物样本分析中心和新药安全评价研究中心两个研究中心。公司通过了NMPA  GLP检查、国际AAALAC认证、CNAS认可，CMA认证等，是北京经济技术开发区“药物安全性评价与成药性评估”公共技术服务平台；北京市发改委“药物安全评价关键技术北京市工程实验室”和中关村开放实验室；北京市、中关村高新技术企业；北京市科技研发机构。连续承担国家十一五、十二五、十三五“重大新药创制”科技重大专项等多项国家、省部级课题。
生物样本分析中心为北京市药监局唯一指定的北京市生物样本检测平台，主要专注于药物的临床和非临床生物样本检测、渗透性研究、药物分析中基因毒杂质研究等相关研发业务。
新药安全评价研究中心为中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心，具体项目有单次和多次给药毒性试验（啮齿类）、单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）、遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）、生殖毒性试验（I段、II段、III段）、局部毒性试验、免疫原性试验、致癌试验、安全性药理试验、毒代动力学试验。拥有光敏剂与光毒性评价平台、吸入给药毒性评价平台、经皮与特殊途径给药毒性评价平台、幼年动物安全性评价、生殖和遗传毒性评价平台等药物安全性评价研究平台。
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