“食品药品安全专项整治行动来了，严打违法行为，严重者终身禁业！
在带量采购倒逼之下，无论跨国药企还是国内企业，都将加快人员和战略调整的脚步。医药销售人员的大面积洗牌来临！
强生公司又出事，股价大跌超过6%。
最新版世界《癌症地图集》，2018年中国新发癌症430万人，死亡290万人，均居全球首位。


全国整治来了！严查医生这几种行为，重则终身禁业10月17日，最高人民检察院、国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局联合召开新闻发布会。
据悉，2018年1月至2019年9月，全国检察机关以生产、销售假药罪，生产、销售劣药罪，生产、销售不符合安全标准的食品罪，生产、销售有毒、有害食品罪这四个罪名共批捕5299件8401人。
下面这5件事涉及医药圈，虽然年年都在监管检查，但是今年在政策上均有更新，小社为大家划下重点，千万不可僭越。分别是：
1.打击涉及婴幼儿药品案件
2.打击保健食品药品虚假宣传
3.打击销售假药、劣药
4.打击无证生产经营
5.严查第二类精神药品管理
此次“专项行动”最大的亮点是标准、监管、处罚、监管均迎来最严时代。加大违法者违法成本，让违法犯罪者付出付不起的代价。将加强对食品药品安全领域行政非诉执行的监督；加强公益诉讼工作；落实“处罚到人”。
对违法犯罪企业及其法定代表人、实际控制人、主要负责人等直接负责的主管人员和其他直接责任人员进行追责，实行从业禁止、终身禁业；
完善行政执法与刑事司法衔接机制，加快推进信息共享平台建设，实现涉嫌犯罪案件的网上受理、网上移送、网上监督。
三大权威机构发布最新版世界《癌症地图集》近日，新版《癌症地图集》在哈萨克斯坦首都努尔苏丹举行的世界癌症领袖峰会上发布。
2018年有1810万癌症新发病例，有960万人死于癌症；平均每4名男性中有1名、每5名女性中有1名会患上癌症；平均每8名男性中有1名，每11名女性中有1名会死于癌症。此外，2018年有4380万人在过去5年内被诊断为癌症。世界上一半的癌症新发病例和死亡病例发生在亚洲，如图1所示。中国是全球新增病例 （430万例，占总数的24%）和死亡病例（290万例，占总数的30%）最多的国家。 

图1：2018年全球范围内在过去5年内确诊的癌症发病人数和死亡人数
 从整体上来看，肺癌是全球最常见的癌症。2018年有210万新发病例，占总数的12%；它也是癌症死亡的主要原因（180万例，占总数的18%），因为其预后较差。男性肺癌发病率最高的地区是欧洲（特别是东欧），以及土耳其和中国等亚洲国家。从历史上看，由于大量吸烟，男性的肺癌死亡率一直高于女性。女性乳腺癌是第二常见的癌症，2018年有210万新发病例，占总数的12%；它是癌症死亡的第五大主要原因（62.7万例，占总数的7%）。由于它的预后相对较好，有690万名女性诊断为乳腺癌后在5年内存活了下来。结直肠癌是全球诊断率第三高的癌症（180万例），但在死亡率方面仅次于肺癌（88.1万例）。前列腺癌是第四大最常被诊断的癌症，而胃癌和肝癌仍然是2018年癌症死亡的主要原因。仅根据预期的人口增长和老龄化趋势，2040年全球癌症负担预计将增加62%（从2018年的1810万例增加到2040年的2940万例）；如图2所示。更广泛的生活方式因素，如吸烟、不健康的饮食和缺乏体育锻炼，可能会使这一数字大大增加。 

《癌症地图集》由世界卫生组织的专门癌症机构——国际癌症研究机构（IARC）与美国癌症协会（ACS）和国际癌症控制联盟（UICC）共同制作。研究人员对全球癌症进行了全面概述后得出结论认为，在与癌症做斗争方面取得进展不仅是可能的，而且是可以实现的。
国家卫健委发布《关于建立全国真菌病监测网的通知》
为了加强对真菌菌种和耐药性的监测，应对超级真菌流行，全国真菌病监测网今天在北京协和医院成立。今年5月，国家卫健委发布《关于建立全国真菌病监测网的通知》，指定北京协和医院为国家级监测中心。
微医数字健康方案亮相互联网之光博览会近日，第六届世界互联网大会之“互联网之光”博览会拉开帷幕,数字健康平台微医携医疗创新成果在大会主展馆亮相并发布数字健共体产品战略，集中展示了如何用互联网、人工智能等数字化手段缓解老百姓的看病难题，以数字化平台助力“健康中国”落地。
展览会上，微医全面展示了微医数字健共体的产品服务及具体应用场景案例，其中区域健共体是微医为协助地市级政府落实医疗改革，专门推出的一站式数字健康解决方案。其纵向打通了市、县、乡、村四级医疗机构，构建四级数字医疗体系，横向实现了医疗、医药、医保、医养的四医联动，最终实现区域医疗水平提升、百姓健康指数提高、医保增幅降低的目标。

赛诺菲、嘉林等调整销售团队近日，据第一财经报道，赛诺菲已在解散波立维的医学团队以及销售团队，其中有部分人员已分流到其他团队。赛诺菲的波立维(硫酸氯吡格雷)在前不久的4+7扩围中，以2.55元每片的低价中选。
不止是赛诺菲，此前已有多家行业媒体报出北京嘉林药业因其产品在4+7扩围中掉标，辞退公司营销人员。此后嘉林药业接受媒体采访称公司一直靠代理商做推广，并没有专门的销售团队。随后有媒体证实，解散销售团队的是嘉林两大代理商之一海南康宁。上述媒体称，海南康宁已有多个区域的推广代表陆续签了离职协议，并按 N+1获得赔偿。可以看到，与赛诺菲裁员同步，北京嘉林药业等国内企业销售团队解散也已成为业界关注重点。
随着本土龙头恒瑞、石药等也调整战略，转向创新药、高端仿制药。
强生3.3万瓶强生婴儿爽身粉在美被召回当地时间18日，强生公司在官网发布声明称，美国食品和药物管理局在一瓶强生婴儿爽身粉内发现少量致癌物石棉，强生公司主动在美国市场召回相关批次产品。
受此消息影响，18日当天收盘时，强生公司股价大跌超过6%。据了解，大多数爽身粉中都含有滑石粉。据报道，近年来已有超过1.5万人针对强生的滑石粉产品发起诉讼。强生中国公司19日对此事件回应称，强生的滑石粉产品在此前40年的检测中均未发现石棉，这次召回的批次产品仅在美国分销，不涉及其它市场任何强生婴儿产品。
太美医疗科技正式宣布完成总额15亿元E轮和E+轮融资10月18日，太美医疗科技正式宣布完成总额15亿元E轮和E+轮融资，分别由老虎环球基金与腾讯领投，软银中国、晨兴资本、凯风创投、赛富投资基金、浙商创投、常春藤资本等跟投。
太美医疗科技成立于2013年，此前曾获得5轮融资。2014年拿到500万元风投、2015年完成2000万元A轮融资、紧接着的是2016年的3000万元B轮、2017年的1亿元C轮、3亿元D轮。
太美医疗科技是一家医药行业SaaS服务提供商，旨在通过信息化手段，帮助制药企业及临床研究机构在药品临床试验过程中，更好的进行流程管理、数据采集和数据分析，提高药物临床试验的效率，推动新药临床试验的规范化。
至今，太美医疗科技已与超过500家国内外领先制药企业和CRO开展业务，与1600余家医院保持合作，平台支撑我国1/3的注册临床研究和不良反应申报工作。太美医疗科技获得国家高新技术企业称号，产品获得ISO9001、ISO27001、ISO20000-1认证，公安部等级保护三级认证和可信云企业级SaaS认证，率先对接国家药物不良反应监测中心直报系统，也是国内第一家成功对接FDA FAERS 和欧盟EudraVigilance数据库的企业。
启灏医疗完成数千万元Pre-A轮融资，同润科投领投
近日，江苏启灏医疗科技有限公司宣布完成数千万元的Pre-A轮融资，投资方包括北京清科同润科技投资有限公司等，刹那资本担任本轮融资的独家财务顾问。
启灏医疗成立于2017年，是一家专注于研发耳鼻喉科领域器械的医疗公司，更是目前市场上稀缺的自主研发推动型的兼具耗材和设备全产品线的公司，为耳鼻喉手术提供整体解决方案。据悉，启灏医疗的本次融资将用于加速完成旗下两款核心产品“低温等离子射频手术系统”和“全降解鼻窦药物支架”的临床试验，以及新产品的研发、生产和检测。
据了解，全降解鼻窦药物支架主要适用于治疗慢性鼻炎患者，传统的鼻内镜下鼻窦手术易导致术后鼻腔出血、黏连、息肉等并发症，严重影响手术的效果。采用启灏医疗的全降解鼻窦药物支架配合鼻内镜下鼻窦手术，能够有效预防术后出血、黏连、息肉等并发症，提升治疗效果，彻底治愈慢性鼻炎。
截至目前，启灏医疗名下已受理发明专利有10项，实用新型专利7项。公司正在和北京协和医院、北京解放军总医院、上海新华医院等知名医院展开临床合作。
#免疫细胞疗法#
ArsenalBio完成8500万美元A轮融资
2019年10月17日，ArsenalBio获得8500万美元A轮融资。本轮投资者包括Westlake Village BioPartners、the Parker Institute for Cancer Immunotherapy (PICI)、Kleiner Perkins、the University of California、UCSF Foundation Investment Company、Euclidean Capital和Osage University Partners。
ArsenalBio成立于2019年，是一家可编程细胞疗法公司。该公司凭借可编程和计算驱动方法，致力于发展免疫细胞疗法成功的关键指标，包括提高和扩大疗效，增强患者安全性，降低医疗服务企业成本以及扩大市场准入。目前业内商业化的第一代T细胞疗法是通过病毒载体将单个靶向细胞的转基因、嵌合抗原受体或新的T细胞受体插入T细胞。ArsenalBio试图以指数方式推进这一过程：在没有病毒载体的情况下，精确地插入更大的DNA有效载荷，使用专用工具设计并编码一套更广泛的生物学“软件”指令，使免疫细胞能够有效地瞄准和消灭实体器官和血癌。
生物技术公司Curiox Biosystems完成1500万美元B轮融资
2019年10月16日，新加坡生物技术公司Curiox Biosystems（Curiox）宣布完成1500万美元B轮融资。本轮融资将用于加速Curiox在全球范围内的商业化活动。
Curiox总部位于新加坡，由创始人兼首席执行官Namyong Kim博士领导，是一家由新加坡科学技术研究局（A * STAR）衍生出来的生物仪器公司，致力于为制药和生物技术行业开发用于细胞分析和治疗的生物仪器。目前，该公司已经成功打入美国、中国、韩国和欧洲市场。近期，Curiox还宣布推出两种新的系统，分别是Laminar Wash?AUTO 100和Laminar Wash?MINI。Laminar Wash?AUTO 100为科学家提供了一个全自动的流式细胞仪染色平台，旨在使流式细胞仪产生最定量和可重复的结果。Laminar Wash?MINI是为小型实验室设计的小型台式机组，该系统可取代手动步骤和样品处理过程，提高了用户和站点之间的一致性。